GA101 – первое глико-инженерное гуманизированное
моноклональное антитело II типа к антигену CD20 на поверхности лимфоцитов –
демонстрирует многообещающие показатели эффективности у пациентов с резистентностью
к терапии неходжкинской лимфомы
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о новых данных II фазы, касающихся эффективности нового терапевтического антитела GA101 (RG 1759) при рецидивирующих и устойчивых к терапии формах неходжкинской лимфомы (НХЛ) – распространённого
вида злокачественных заболеваний крови. GA101 – это первое
глико-инженерное гуманизированное моноклональное антитело II типа к молекуле
CD20 на поверхности лимфоцитов, которое было создано специально для деструкции злокачественных
B-клеток путем активации
апоптоза, антитело-зависимой клеточной цитотоксичности и активации комплемента.
При применении GA101 были получены многообещающие результаты по показателям ответа у пациентов с очень
плохо поддающимися лечению формами агрессивной и индолентной НХЛ, у которых
несколько видов предшествующей терапии не давали результата. Данные были
представлены на 52 Ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH) в Орландо, штат Флорида.
Представленные данные по эффективности получены в двух
исследованиях II
фазы по подбору дозы у пациентов с агрессивной и индолентной НХЛ.
В первом исследовании II фазы пациенты с агрессивной НХЛ (абстракт №2878) ранее
получали в среднем 3 вида терапии, и у 63% из них отсутствовал ответ, или
имелось прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев после применения режимов, включавших стандартные
дозировки Ритуксана/Мабтеры. Примерно 30%
таких пациентов ответили на терапию GA101 (11 пациентов из 40 (24%) в когорте с дозой GA101 400 мг и 32% в когорте 1600/800 мг). Для пациентов, у
которых более не наблюдался
ответ на терапию, включавшую стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры, показатель ответа на терапию GA101 в когорте 1600/800 мг составил 25%.
Во втором исследовании II фазы пациенты с рецидивирующими и устойчивыми к терапии
индолентными НХЛ (абстракт ASH №2868), ранее получали в среднем 3 вида терапии, и у
55% из них отсутствовал ответ, или имелось прогрессирование заболевания в
течение 6 месяцев после применения режимов, включавших стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры. В популяции значительно предлеченных
пациентов с индолентными НХЛ ответ на терапию GA101 был получен у
55% с многообещающими показателями выживаемости без прогрессирования, составившей
11,3 месяца в когорте 1600/800 мг (в когорте 400 мг показатель ответа составил
17%, а медиана выживаемости без прогрессирования – 6 месяцев). Для пациентов, у
которых не было ответа на терапию,
включавшую стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры,
показатель ответа на терапию в когорте 1600/800 мг составил 50%.
«Мы рады поделиться новыми данными исследования II фазы GA101 на конференции ASH, – сказал доктор Хал Баррон (Hal
Barron),
руководитель международного направления по разработке лекарственных препаратов
и главный медицинский советник компании Рош. – Результаты исследования GA101 в группе пациентов с устойчивыми к терапии формами
НХЛ обнадёживают, в будущем мы ожидаем появления дополнительных данных из
обширной клинической программы по разработке GA101».
Важнейшие абстракты по GA101 на конференции ASH:
·
Многообещающая
эффективность нового антитела GA101 к CD20 у пациентов с НХЛ, ранее получавших
интенсивное лечение. Первые результаты исследования II фазы с участием пациентов с рецидивирующей и устойчивой
к терапии диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой и лимфомой из клеток
мантийной зоны. (Абстракт № 2878) – воскресенье, 5 декабря 2010 года, 18:00-20:00
по восточному времени, зал А3/А4.
·
Многообещающая
эффективность нового антитела GA101 к CD20 у пациентов с НХЛ, ранее получавших
интенсивное лечение. Новые результаты по выживаемости без прогрессирования в исследовании
II фазы с
участием пациентов с рецидивирующими и устойчивыми к терапии индолентными
лимфомами НХЛ. (Абстракт № 2868) – воскресенье, 5 декабря 2010 года, 18:00-20:00
по восточному времени, зал А3/А4.
О GA101
GA101 – это лекарственное средство, находящееся на стадии
испытаний, которое представляет собой первое глико-инженерное гуманизированное
моноклональное антитело II типа, которое специфически связывается с особым
белком-антигеном CD20 на поверхности злокачественных В-лимфоцитов, вызывающих различные
виды злокачественных заболеваний крови, такие как неходжкинская лимфома (НХЛ) и
хронический лимфолейкоз (ХЛЛ). GA101 было создано специально для деструкции злокачественных
B-клеток путем
активации апоптоза, антитело-зависимой клеточной цитотоксичности и активации
комплемента. GA101 – это первое глико-инженерное гуманизированное
моноклональное антитело II типа к CD20, которое вступило в фазу клинических
испытаний при НХЛ и ХЛЛ и в настоящее время изучается в многочисленных
исследованиях III
фазы, включая прямое сравнение с препаратом Мабтера.
О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в
области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области
диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины,
позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные
средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и
улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей
биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии,
ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам
сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их
использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на
сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников
более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2009 году составили
почти 10 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош
составил 49,1 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит
компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.
Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на
сайте www.roche.ru
Все торговые марки, используемые или упоминаемые в
настоящем релизе, защищены законом.
