Категорії




Графік

2024

0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 1 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 1

2023

1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 0 0 0 1 1 0 0 1 0 2

2022

0 2 11 1 0 3 1 0 0 0 0 1 0 1 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2021

2 7 4 6 1 6 8 2 9 2 9 4 2 1 0 7 1 1 4 0 0 2 8 1 10 0 1 8 2 0 1 0 0 0 6 1 0 3 5 6 10 4 2 2 1 1 0 1 1 0 0 4

2020

0 1 10 0 1 12 0 1 11 5 27 23 3 4 8 2 2 2 1 2 9 14 7 9 16 3 8 10 3 3 6 4 3 2 16 14 9 7 7 14 8 5 7 9 13 9 9 13 16 2 11 11

2019

9 11 6 16 15 12 14 19 15 11 12 12 13 11 14 12 5 6 18 18 20 15 11 12 12 8 7 19 10 14 4 4 1 6 0 2 13 11 6 0 18 15 18 0 1 3 0 12 1 0 0 0

2018

17 19 24 20 29 17 22 27 17 22 27 29 12 10 15 15 7 9 10 14 22 20 18 20 12 21 16 26 14 13 21 9 11 6 18 12 1 2 18 12 13 21 16 14 23 24 18 21 16 20 9 6

2017

5 20 59 115 97 94 89 82 121 86 142 146 139 148 124 101 91 65 76 127 130 115 93 64 67 24 18 22 25 22 23 20 26 11 16 7 16 29 15 20 21 22 32 16 32 32 30 23 34 37 19 21 6

2016

11 96 160 214 158 200 159 107 147 99 169 5 133 124 167 143 143 52 84 171 153 191 120 1 6 26 157 167 133 122 3 138 81 17 102 54 1 130 115 126 94 107 107 101 124 175 130 121 151 147 135 83

2015

20 67 121 127 108 109 10 40 151 126 227 198 214 187 154 157 152 123 171 112 190 225 170 185 197 190 118 173 178 170 157 179 71 121 195 167 143 142 184 158 162 180 85 103 135 231 215 168 180 176 176 95

2014

82 189 126 242 238 215 224 234 212 184 252 231 192 290 231 231 162 139 127 236 220 241 179 214 209 183 169 232 191 168 160 176 209 153 194 202 196 247 179 235 271 42 98 136 115 219 98 149 199 220 175 59

2013

174 202 234 228 259 233 236 267 226 285 288 284 179 324 298 317 158 85 153 313 164 157 104 246 199 294 275 192 222 218 222 247 258 224 240 255 292 261 295 154 240 254 259 195 293 249 291 266 278 272 231 48

2012

31 179 257 317 335 321 342 284 280 163 2 63 292 100 216 101 282 159 5 265 188 247 254 273 64 219 303 157 286 338 255 322 302 252 217 259 298 335 113 273 382 343 378 290 294 405 319 336 355 335 314 257 33

2011

1 74 36 91 16 317 48 265 18 78 248 47 23 10 16 271 170 92 140 145 272 200 203 129 150 177 240 224 210 225 140 153 188 163 217 277 196 235 297 264 232 3 168 343 203 257 321 231 282 345 246 150

2010

21 58 63 142 157 72 198 7 127 77 61 258 215 149 0 152 28 47 45 153 62 135 229 214 227 232 209 212 236 217 189 165 207 168 250 289 263 281 228 277 286 271 281 248 288 186 265 184 89 169 303 1

2009

23 83 94 147 136 200 210 224 207 177 222 217 193 237 225 184 162 96 177 206 251 217 151 200 204 178 215 119 12 121 160 192 189 165 204 152 188 198 174 206 199 134 148 137 104 23 143 160 90 197 75 72

2008

4 31 23 86 70 110 143 89 81 74 90 122 102 118 139 129 31 71 119 127 142 126 128 93 122 102 129 101 84 110 90 110 111 120 160 154 159 159 158 119 178 151 148 107 133 125 149 141 144 139 88 34

2007

1 1 30 69 62 68 51 53 28 110 129 159 131 119 109 150 37 81 143 98 109 130 161 164 104 117 142 82 82 132 107 141 118 94 90 76 110 102 98 106 98 121 113 94 108 100 71 108 129 96 1

[326] Компания Рош сообщает о многообещающих результатах исследования II фазы нового препарата целенаправленного действия для терапии диссеминированной меланомы

30.11.2010 | Медицина та фармацевтика, Країна-терорист

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представила результаты клинического исследования II фазы первого в своем классе препарата RG7204 (PLX4032), являющегося селективным ингибитором мутированного белка BRAF, вызывающего развитие злокачественных опухолей и обнаруживаемого в почти половине случаев метастатической меланомы. В открытом исследовании BRIM2 было установлено, что BRAF-ингибитор RG7204 сокращает размер опухоли у более чем половины больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E, ранее получавших лечение в связи с этим заболеванием. Медиана продолжительности жизни без ухудшения заболевания достигла 6,2 месяцев (медиана выживаемости без прогрессирования, ВБП). Обычно для таких пациентов она составляет приблизительно два месяца, а медиана общей выживаемости - от шести до девяти месяцев.     Эти данные были представлены доктором медицины Джефри Сосманом (Jeffrey Sosman, M.D.) на седьмом Международном конгрессе Общества исследований меланомы в австралийском Сиднее.       «Мы довольны результатами исследования по применению RG7204 в лечении диссеминированной меланомы, которая является одной из основных причин смерти от злокачественных заболеваний среди молодых людей», - заявил доктор Сосман. «Теперь у нас появились дополнительные данные, которые подтверждают многообещающую клиническую эффективность препарата у ранее получавших лечение больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E».     «Эти данные вселяют надежду. И на основании результатов исследования II фазы мы планируем запустить программу расширенного доступа, благодаря которой RG7204 станет доступным для больных BRAF-мутантной диссеминированной меланомой, ранее получавших лечение», - объяснил доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. «Пациентам с меланомой крайне необходимы новые методы лечения. Мы продолжим сотрудничество с органами здравоохранения во всем мире для сбора необходимых данных с целью обеспечения доступа больных к данной терапии».   RG7204 – это пример подхода персонализированной медицины компании Рош, который заключается в использовании биомаркеров и диагностических тестов для определения и последующего назначения конкретному больному определенного, подходящего именно ему лекарственного препарата. Работа над RG7204 ведется параллельно с разработкой диагностического теста направлением молекулярной диагностики компании Рош. Эта тест-система предназначена для выявления пациентов с мутированным геном BRAF, которым наиболее подходит терапия RG7204.     Об исследовании BRIM2   BRIM2 – многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы с участием 132 больных диссеминированной меланомой с мутацией BRAF V600E, ранее получавших терапию в связи с данным заболеванием. Наличие мутации определяли с помощью теста Cobas 4800 BRAF V600 – диагностического теста-компаньона, разрабатываемого параллельно с RG7204. Пациенты получали препарат два раза в день до прогрессирования заболевания. Основной целью исследования являлась оценка частоты объективного ответа (ЧОО) независимым наблюдательным комитетом. Дополнительные цели исследования включали оценку  длительности ответа, выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости. Были получены следующие результаты: •     По оценке независимого наблюдательного комитета у 52 % пациентов опухоль уменьшилась в размере на 30 % и более по результатам по крайней мере двух последовательных исследований. •     У 82 % пациентов был зарегистрирован объективный ответ или стабилизация заболевания; 52% и 30% соответственно. •     Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 6,2 месяцев. •     Медиана длительности ответа на лечение составила 6,8 месяцев.   •     Медиана общей выживаемости пока не достигнута.   •     Профиль безопасности в целом соответствует данным предыдущих клинических исследований RG7204. Наиболее тяжелыми (3 степени или выше) нежелательными явлениями (НЯ) в исследовании были нарушение печеночной функции (14%), боли в суставах/артрит (11%) и со стороны желудочно-кишечного тракта (дисфагия/панкреатит) (10%).       Наиболее распространенными нежелательными явлениями были сыпь, фоточувствительность, выпадение волос и боли в суставах. •     Также были получены сообщения о возникновении у 26 % (34/132) больных такого НЯ 3 ст. тяжести, как плоскоклеточная карцинома (опухоль кожи). Во всех случаях поражения были удалены и пациенты продолжили лечение. Частота возникновения данного НЯ существенно не отличалась от частоты, установленной в предыдущем исследовании RG7204.     О меланоме и гене BRAF   Меланома - самая агрессивная форма рака кожи, наиболее часто приводящая к летальному исходу. Продолжительность жизни больного как правило измеряется в месяцах. Менее четверти пациентов могут прожить год после постановки диагноза. Ежегодно во всем мире регистрируется приблизительно 40 000 смертельных случаев от этого заболевания.i По прогнозам в течение следующих десяти лет, т.е. к 2019 г. число больных меланомой в развитых странах удвоится - с 138 000 до 227 000 новых случаев в год.ii В течение последних 30 лет не было достигнуто существенных успехов в терапии диссеминированной меланомы, а больным было доступно всего несколько вариантов лечения.   Белок BRAF – ключевой элемент пути RAS-RAF, обеспечивающий рост и существование клеток. Мутации в гене BRAF вызывают гиперактивацию этого сигнального пути, что может привести к чрезмерной пролиферации и злокачественной трансформации клеток. Мутации BRAF V600 обнаруживают примерно у половины больных меланомой и предположительно у приблизительно восьми процентов пациентов с различными солидными опухолями.     О RG7204 RG7204 представляет собой  малую молекулу, находящуюся в фазе клинических исследований.  Препарат принимается внутрь и является  избирательным ингибитором мутированного белка BRAF, вызывающего развитие рака. Компании Рош и Plexxikon в 2006 году заключили договор о сотрудничестве с целью разработки лекарства от меланомы - RG7204. Одновременно направлением молекулярной диагностики Рош и компанией Plexxikon ведутся работы над диагностическим тестом-компаньоном Cobas® 4800 BRAF V600 (действие основано на полимеразной цепной реакции) для обнаружения мутации BRAF V600E у пациентов.     В настоящее время проводится исследование III фазы (BRIM3) по применению препарата RG7204 у больных, ранее не получавших терапии по поводу метастатической меланомы, у которых с помощью теста-компаньона подтвердили наличие мутации BRAF V600. Дополнительная информация о клинических исследованиях доступна в реестре клинических исследований компании Рош (http://www.roche- trials.com).     О конференции SMR2010   Международная конференция Общества по исследованиям меланомы (SMR2010) – самая крупная конференция настоящего десятилетия по вопросам лечения меланомы. Проводилась в форме 4 самостоятельных, но взаимосвязанных заседаний, лаконичные программы которых были ориентированы на специальную аудиторию, предоставляя широкие возможности для обмена знаниями и идеями между специалистами.     Общая тема Конгресса – «Пути лечения» – отражает нашу работу по реализации фундаментальных знаний о роли клеточных путей в развитии меланомы в создании новых препаратов для лечения этого заболевания. Обширная междисциплинарная программа делает акцент на прогрессивные направления в первичной и вторичной профилактике развития меланомы.   О компании Рош Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2009 году составили почти 10 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 49,1 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru   Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.   Дополнительная информация - Седьмой Международный конгресс Общества по исследованиям меланомы: http://melanoma2010.com/program-melanoma-research.asp - Рош в онкологии: www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf   Ссылки i Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin 2005; 55:74–108. ii Data Monitor Report. Stakeholder Opinions: Melanoma - Future treatment will be based on individual tumor gene expression signatures, 2010.
Коментувати
Facebook ::

PRESSTO Public Communications

- продвижение рецептурных препаратов - взаимодействие с медицинским сообществом и органами власти - эксклюзивная технология реализации региональных проектов Pressto Public Communications с 2005 года является стратегическом партнером Omnicom Group в России

Контактна особа: Ольга Гацкова
Телефон: (495)9213523
E-mail: [email protected]
Сайт:

До компанії


Найновіші релізи